保健品OEM貼牌代加工廠家_德州健之源
                                    企業動態
                                    2023-11-22 15:21:56

                                    保健食品注冊與備案申報有什么不同

                                    分享到:

                                      保健食品注冊與備案申報都是獲取藍帽健字號的途徑,但是兩者的在定義,以及監管機構和業務涵蓋范疇等方面存在很大不同。如果您有涉足大健康食品行業,或者是有找工廠委托加工的想法,有必要了解一下相關知識。

                                    保健食品注冊與備案申報有什么不同-德州健之源

                                      保健食品注冊與備案申報有什么不同?

                                      1,保健食品注冊與備案申報定義不同

                                      注冊:是相關部門對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可靠性等相關材料進行系統評價和審評,并決定是否準許其注冊的審批流程。

                                      備案:是保健食品生產企業依據相關要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可靠性的材料遞交給相關部門進行存檔、公開、備查的過程。

                                      2,保健食品注冊和備案的監管機構不同

                                      國家藥品監督管理局負責保健食品注冊管理;

                                      省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區內的保健食品備案。

                                      3,注冊與備案申報涵蓋產品的范疇不同

                                      在生產過程中,使用了保健食品原料目錄以外的成分,或者是首次進口的保健食品應當進行保健食品注冊;使用的原料已經在保健食品原料目錄之內,并且首次進口的屬于補充維生素礦物質等營養物質的保健食品,采取備案制度。

                                      4,健字號的文號管理不同

                                      國產保健食品注冊號格式為:國食健注G+4位年代號+4位順序號;

                                      進口保健食品注冊號格式為:國食健注J+4位年代號+4位順序號。

                                      國產保健食品備案號格式為:食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號;

                                      進口保健食品備案號格式為:食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。

                                    委托生產保健食品必須具備哪些條件

                                      委托生產保健食品必須具備哪些條件?

                                      1、在境內合法登記的企業法人;

                                      2、持有《保健食品產品注冊證》;

                                      3、具有與產品質量控制相適應的質量負責人;

                                      4、具有與產品經營相適應的儲存條件;

                                      5、建立相應的產品生產跟蹤、驗收交接、檢驗、出庫、銷售、回收、投訴處理等質量管理制度及記錄。

                                      接受委托生產保健食品的企業,必須具備以下條件:

                                      1、持有與委托生產產品相同劑型的《保健食品生產許可證》 (或衛生許可證);

                                      2、具有生產受委托生產保健食品的能力和條件(包括原料處理、加工、包裝貯存等設備、場地、生產技術人員等);

                                      3、具有與委托產品原輔料、中間產品、成品質量標準檢驗要求相適應的檢驗室;

                                      4、具有完善的可追溯的產品生產質量管理制度;

                                      5、生產場地、設備和其他條件必須滿足同一時期內生產品種和總量的要求。

                                    保健食品代加工生產企業車間

                                      保健食品采用注冊與備案申報的雙軌道模式,在很大程度上為從事片劑、粉劑、膠囊等大健康食品生產的企業節省了大量的時間與費用成本。但是保健品貼牌模式已經被取消,所以在找工廠委托加工時還需要嚴格按照相關手續進行。

                                    上一篇:夜間睡眠輔助保健食品代加工生產
                                    下一篇:特殊膳食食品代加工怎么操作
                                    中东复古性爱丝袜电影,中国60岁老太A级毛片,中国A级福利免费视频,中国a级毛片观看好多水,